中國電子元件行業(yè)協(xié)會(huì )
China Electronic Components Association
近期，Senseonics（NYSE：SENS）及其商業(yè)伙伴Ascensia Diabetes Care宣布，其創(chuàng )新的Eversense 365天連續血糖監測（CGM）產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。這是全球首個(gè)能夠植入體內并持續使用一年的血糖傳感器，這款新產(chǎn)品的使用時(shí)長(cháng)是Senseonics之前產(chǎn)品的兩倍。
Eversense 365連續血糖監測系統通過(guò)在皮膚下植入傳感器，并利用粘貼在皮膚上的可拆卸發(fā)射器，為18歲以上的1型或2型糖尿病患者提供服務(wù)。這一系統的設計旨在減少患者日常生活中的干擾，同時(shí)提供更持久的血糖監控解決方案。
Eversense 365連續血糖監測將由Ascensia diabetes Care分銷(xiāo)，預計今年第四季度在美國銷(xiāo)售。
Eversense 365產(chǎn)品獲得FDA批準，標志著(zhù)連續血糖監測技術(shù)的一個(gè)歷史性突破，有潛力顛覆現有的連續血糖監測市場(chǎng)格局。
目前市場(chǎng)上的連續血糖監測產(chǎn)品，如雅培的FreeStyle Libre系列和Dexcom的G系列，通常需要每10至14天更換一次，這意味著(zhù)糖尿病患者每年至少需要更換26次設備。相比之下，Eversense 365的血糖傳感器使用壽命長(cháng)達一年，大幅減少了患者更換設備的頻率，提供了更為便捷的長(cháng)期血糖監測解決方案。
此外，Eversense 365連續血糖監測系統的校準需求也較低，用戶(hù)在初始14天后，每周只需進(jìn)行一次校準，而不像其他產(chǎn)品那樣需要頻繁的每日校準。這一特點(diǎn)，加上其長(cháng)期的使用壽命，使得Eversense 365連續血糖監測系統在提高患者生活質(zhì)量方面具有明顯優(yōu)勢。
Eversense 365是Senseonics開(kāi)發(fā)的第四代完全可以植入的連續血糖監測系統，其產(chǎn)品組成和Senseonics的上一代Eversense E3連續血糖監測系統一樣，包括血糖監測傳感器、智能發(fā)射器和應用程序（App）。其與上一代產(chǎn)品的最大不同在于連續監測系統時(shí)間，Eversense 365能夠持續12個(gè)月（365天）監測血糖，而上一代只能監測180 天的血糖情況。
此外，Eversense 365還具有集成連續血糖監測（iCGM）系統的認證，這意味著(zhù)它可以與兼容的醫療設備集成，包括作為自動(dòng)化胰島素輸送系統一部分的胰島素泵。這種集成潛力使得Eversense 365不僅是一款監測設備，還有可能成為未來(lái)糖尿病綜合管理方案的關(guān)鍵組成部分。
